Opella Healthcare Italy Mag2 1,5 G/10 Ml Soluzione Orale Mag2 2,25 G Polvere Per Soluzione Orale Magnesio Pidolato

MAG2 1,5 g/10 ml soluzione orale
MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale

Magnesio pidolato

Che cos’è e a che cosa serve

MAG2 è un medicinale per uso orale che contiene come principio attivo il magnesiopidolato.
Questo medicinale si usa nel trattamento dei sintomi della carenza di magnesio, quali adesempio: stanchezza, debolezza muscolare e crampi che possono essere causati da diversesituazioni, come stress, alimentazione non equilibrata o gravidanza. MAG2 consente unripristino rapido della quantità di magnesio necessaria all’organismo (quota fisiologica dimagnesio), garantendo un trattamento efficace della mancanza di magnesio.
Altri disturbi causati dalla mancanza di magnesio possono comprendere: irritabilità,nervosismo, disturbi a carico dello stomaco e dell’intestino, battito irregolare del cuore.
In tutti questi casi è necessario assumere magnesio per ottenere un miglioramento deisintomi.
Per ulteriori informazioni veda il paragrafo “Note di educazione sanitaria”.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo ditrattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda MAG2
– se è allergico al magnesio pidolato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questomedicinale (elencati al paragrafo 6);
– se soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione del funzionamento dei reni);
– se sta prendendo alcuni medicinali per trattare il ridotto funzionamento del cuore(terapia digitalica per lo scompenso cardiaco).

Principi attivi

Un flaconcino di soluzione orale contiene: principio attivo: magnesio pidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mg di ione Mg⁺⁺). Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico. Una bustina monodose di soluzione orale contiene:principio attivo: magnesio pidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mg di ione Mg⁺⁺). Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico. Una bustina di polvere per soluzione orale contiene: principio attivo: magnesio pidolato 2,250 g (corrispondenti a 184 mg di ione Mg⁺⁺). Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

MAG2 1,5 g/10 ml soluzione orale Saccarosio, aroma d’arancia, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, acqua depurata. MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale Saccarina sodica, acido citrico monoidrato, saccarosio, aroma di limone.

Posologia

Posologia Solo per adulti: 3 flaconcini o 3 bustine monodose di soluzione o 2 bustine di polvere al giorno. Popolazione pediatrica Nei bambini, la posologia potrà essere stabilita dal medico previamente consultato. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Istruzioni per l’uso MAG2 1,5 g/10 ml soluzione orale: È opportuno agitare prima dell’uso. Per aprire il flaconcino ruotare la parte superiore e staccarla. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluirlo in acqua. MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale: Sciogliere il contenuto di una bustina in acqua.

Gravidanza e allattamento

Sono disponibili dati limitati sull’uso di MAG2 in donne in gravidanza. Tuttavia, non è possibile trarre conclusioni sul fatto che l’uso di MAG2 sia sicuro durante la gravidanza. MAG2 può essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. Il magnesio è considerato compatibile con l’allattamento.

Conservazione

Soluzione orale: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Polvere per soluzione orale: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere MAG2 in particolare se si trova in una delle seguentisituazioni o soffre di una delle seguenti malattie:
• se soffre anche di carenza di calcio, in quanto la carenza di magnesio deve esserecorretta prima di assumere del calcio supplementare;
• se è in gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”);
• se deve somministrare MAG2 ai bambini (vedere “Uso nei bambini”).
• se la funzione dei suoi reni è ridotta (insufficienza renale), in quanto può esserenecessario ridurre la dose ed effettuare controlli della funzione renale e dellaconcentrazione di magnesio nel sangue (magnesemia) (vedere “Uso nei pazienti confunzionalità renale compromessa”). Consulti il medico anche nel caso in cui taledisturbo si fosse manifestato in passato.
Tenga presente che nel corso del trattamento si potrebbe verificare un rallentamento(depressione) dell’attività cardiovascolare.

Interazioni

In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, la somministrazione di MAG2 deve essere ritardata di almeno 3 ore. I chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento. La somministrazione concomitante di prodotti a base di magnesio e colecalciferolo (vitamina D3) può portare alla comparsa di ipercalcemia. Si sconsiglia l’uso concomitante di preparati contenenti sali di calcio o fosfato poiché tali prodotti impediscono l’assorbimento intestinale del magnesio. L’assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Nervoso Centrale può potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente.

Effetti indesiderati

La seguente convenzione è stata utilizzata per la classificazione degli effetti indesiderati: molto comune ≥ 1/10; comune ≥ 1/100 e Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: disturbi gastrointestinali, diarrea, dolori addominali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: reazioni cutanee. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: ipersensibilità. Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranza individuale al magnesio, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Segni e sintomi Il sovradosaggio di magnesio orale non induce, in generale, reazioni tossiche in presenza di una normale funzione renale. L’avvelenamento da magnesio può tuttavia svilupparsi in caso di grave insufficienza renale. L’effetto tossico dipende principalmente dai livelli sierici di magnesio e i segni sono i seguenti: calo della pressione sanguigna, nausea, vomito, depressione del Sistema Nervoso Centrale, diminuzione dei riflessi, anomalie nell’ECG (e.g. disturbi del ritmo cardiaco), insorgenza di depressione respiratoria, coma, arresto cardiaco, paralisi respiratoria, sindrome anurica e disturbi della trasmissione neuromuscolare. Terapia Il trattamento deve prevedere reidratazione con ripristino di una diuresi abbondante o diuresi forzata. In presenza di insufficienza renale è necessaria l’emodialisi o la dialisi peritoneale.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Nessuna raccomandazione particolare.