Descrizione
Dispositivo medico utile a migliorare la mobilità delle piccole articolazioni (come quelle della mano, del piede e della caviglia), il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attività lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda l’utilizzo di MD-SMALL JOINTS da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
– migliorare la mobilità delle piccole articolazioni della mano, del piede e della caviglia;
– favorire la distensione muscolare;
– sostenere le strutture muscolari;
– alleviare il dolore localizzato e quello causato dal movimento articolare.
Modalità d’uso
MD-SMALL JOINTS può essere utilizzato da solo oppure può essere associato ad altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di garantire un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Nei casi in cui si richieda un trattamento di supporto al manifestarsi di dolori acuti, MD-SMALL JOINTS può essere associato a MD-NEURAL, MD-POLY ed a MD-MUSCLE (uno o più di questi).
Inoltre, nei casi in cui si richieda una terapia di supporto alla matrice tissutale o si renda necessaria un’azione di rallentamento dell’invecchiamento fisiologico, MD-SMALL JOINTS può essere associato a MD-MATRIX ed a MD-TISSUE.
Protocollo terapeutico:
1 trattamento alla settimana per 10 settimane consecutive.
Modalità di somministrazione per via iniettabile periarticolare (l’area di applicazione deve essere asettica; introdurre l’ago ad una profondità di 2-4 mm).
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
• Aghi: sterili da 27 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Modalità di somministrazione per via iniettabile intraarticolare.
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. Si consiglia l’applicazione di anestetico locale sulla cute trattata.
• Aghi: sterili da 22 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Trattamento intraarticolare della caviglia:
Le articolazioni del piede possono essere trattate mediante iniezioni intraarticolari.
Questo trattamento è applicabile anche all’articolazione tibio-tarsica. Per quanto riguarda l’applicazione mediale o laterale, flettere il piede di circa 45 gradi.
– Applicazione mediale: introdurre un ago da 22 G a circa 4 cm prossimalmente e lateralmente alla porzione distale del malleolo mediale. Il tendine del muscolo flessore lungo dell’alluce è localizzato subito a lato di questo punto. Dirigere l’ago a 45 gradi posteriormente, leggermente verso l’alto e poi lateralmente.
– Applicazione laterale: introdurre un ago da 22 G a circa 1 cm prossimalmente e medialmente alla porzione mediale e alla punta distale del malleolo laterale. L’ago deve essere orientato di 45 gradi posteriormente, leggermente verso l’alto.
Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: Viola, NaCl, acqua iniettabile.
Avvertenze
Monouso.
Non è stato segnalato alcun caso di ipersensibilità a MD-SMALL JOINTS.
Contiene collagene di origine animale di specie suina.
I pazienti con accertata ipersensibilità al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per un’ora.
Le algie alle mani, ai piedi ed alle piccole articolazioni richiedono diagnosi differenziale con nevralgie primarie, algie post-traumatiche, algie secondarie a fratture ossee recenti o pregresse.
Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea.
L’applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascessi nell’area dell’iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo l’apertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente.
Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento.
Conservazione
Conservare ad una temperatura da 2°C e 30°C, proteggere dalla luce solare e dal gelo.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.
Formato
Confezione da 10 flaconcini sterili da 2 ml.
Cod. MD11