Descrizione
Dispositivo medico utile per migliorare la mobilità della articolarità dell’anca, il cui trattamento terapeutico primario è costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attività lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda l’utilizzo di MD-HIP da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
– migliorare la mobilità articolare dell’anca;
– favorire la distensione muscolare della zona lombosacrale;
– sostenere le strutture muscolari periarticolari;
– alleviare il dolore localizzato, o il dolore provocato dal movimento articolare o da vizi posturali.
Modalità d’uso
MD-HIP può essere utilizzato da solo oppure associato ad altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di garantire un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Nei casi in cui si richieda un trattamento di supporto al manifestarsi di dolori acuti, MD-HIP può essere associato a MD-NEURAL, MD-POLY e MD-MUSCLE (uno o più di questi).
Inoltre nei casi in cui si richieda una terapia di supporto alla matrice tissutale o si renda necessaria un’azione di rallentamento dell’invecchiamento fisiologico, MD-HIP può essere associato a MD-MATRIX ed a MD-TISSUE.
Protocollo terapeutico
1 trattamento alla settimana per 10 settimane consecutive.
Modalità di somministrazione per via iniettabile periarticolare (l’area di applicazione deve essere asettica; introdurre l’ago ad una profondità di 6-8 mm).
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
• Aghi: sterili da 27 G.
• Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Modalità di somministrazione per via iniettabile intraarticolare.
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda l’uso dei seguenti materiali e accessori:
• Materiale per garantire l’asepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile. Si consiglia l’applicazione di un anestetico locale sulla cute trattata.
• Aghi: sterili da 22 G.
• Siringhe: da 2 cc, secondo la quantità di soluzione da iniettare.
Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: fosfato di calcio, NaCl, acqua iniettabile.
Avvertenze
Monouso.
I pazienti in terapia anticoagulante o dall’accertata fragilità capillare dovrebbero essere tenuti sotto stretta osservazione durante la terapia.
Non è stato segnalato alcun caso di ipersensibilità a MD-HIP.
Contiene collagene di origine animale di specie suina. I pazienti con accertata ipersensibilità al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per un’ora.
Le coxalgie richiedono la diagnosi differenziale con algie secondarie a tumori primitivi o metastatici, nevralgie riflesse di origine lombare, ernia inguinale.
Un leggero arrossamento nell’area dell’iniezione può essere dovuto all’effetto meccanico dell’ago o ad una reazione cutanea.
L’applicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
È necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo l’applicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nell’area di iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l’apertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo l’apertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente.
Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento.
Conservazione
Conservare ad una temperatura da 2°C e 30°C, proteggere dalla luce solare e dal gelo.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.
Formato
Confezione da 10 flaconcini sterili da 2 ml
Cod. MD01