Elanco Italia Advantix Spot-on Per Cani 10 -25 Kg 4 pipette

Denominazione

ADVANTIX SPOT-ON PER CANI OLTRE 10 KG FINO A 25 KG

Categoria farmacoterapeutica

Ectoparassiticidi, insetticidi e repellenti.

Principi attivi

Ogni pipetta da 2,5 ml contiene. Imidacloprid: 250,0 mg; permetrina (40/60): 1250,0 mg. Eccipiente(i). Butilidrossitoluene (E321): 2,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.

Eccipienti

Butilidrossitoluene (E321), N-metilpirrolidone, Miglyol 812, Acido citrico (E330).

Indicazioni terapeutiche

Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Le pulci sui cani vengono uccise entro un giorno dal trattamento. Un trattamento previene l’ulteriore infestazione da pulci per quattro settimane. Il prodotto puo’ essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). Per il trattamento dei pidocchi (Trichodectes canis). Il prodotto ha persistente efficacia acaricida e repellente nei confronti delle infestazioni da zecche (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus per quattro settimane, e Dermacentor reticulatus per tre settimane). Attraverso l’azione repellente e abbattente sulla zecca vettore Rhipicephalus sanguineus, il prodotto riduce la probabilita’ di trasmissione del patogeno Erlichia canis, riducendo quindi il rischio di ehrlichiosi canina. La riduzione del rischio e’ stata dimostrata negli studi a partire dal terzo giorno dopo l’applicazione del prodotto e persiste per 4 settimane. E’ possibile che le zecche gia’ presenti sul cane non vengano uccise entro due giorni dopo il trattamento e che restino attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto la rimozione delle zecche gia’ presenti sul cane al momento del trattamento, al fine di impedire loro di attaccarsi e consumare un pasto di sangue. Un trattamento fornisce un’attivita’ repellente (anti-feeding) contro i flebotomi (Phlebotomus papatasi per due settimane e Phlebotomus perniciosus per tre settimane), contro le zanzare (Aedes aegypti per due settimane e Culex pipiens per quattro settimane) e contro le mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per quattro settimane. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione da flebotomi (Phlebotomus perniciosus) fino a 3 settimane. L’effetto e’ indiretto determinato dall’attivita’ del prodotto contro il vettore.

Controindicazioni o effetti indesiderati

In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato sui cuccioli di eta’ inferiore alle 7 settimane o 10 kg di peso. Non usare in caso di ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare sui gatti (vedi paragrafo 4.5 – Precauzioni speciali per l’impiego)

Sicurezza nelle specie di riferimento

Non e’ stato notato alcun segno clinico avverso nei cuccioli o nei cani adulti sani, esposti a un sovradosaggio di 5 x , o nei cuccioli le cui madri erano state trattate con un sovradosaggio del prodotto pari a 3 x.

Posologia

La dose minima raccomandata e’: 10 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di imidacloprid e 50 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di permetrina. Schema posologico per Advantix Spot-on. Cani (kg peso corporeo): 4 kg 10 kg 25 kg

Conservazione

Non congelare. Pipetta con beccuccio applicatore corto: dopo l’apertura della busta di alluminio, conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 30 gradi C. Pipetta con beccuccio applicatore lungo: dopo l’apertura della busta di alluminio, il prodotto deve essere applicato sulla cute del cane. Pipetta con beccuccio applicatore corto (pipette in blister nella busta). Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato nella busta di alluminio: 5 anni. Periodo di validità del prodotto dopo apertura della busta di alluminio: 2 anni (tutte le pipette devono essere utilizzate entro 2 anni dopo l’apertura della busta di alluminio o prima della data di scadenza riportata sulla pipetta, qualora sia più breve). Periodo di validità della pipetta aperta: non applicabile. Una volta aperto, l’intero contenuto della pipetta deve essere applicato sulla cute dell’animale. Pipetta con beccuccio applicatore lungo (in buste singole). Periodo di validita’ del prodotto nella busta di alluminio: 3 anni. Periodo di validita’ della pipetta aperta: non applicabile. Una volta aperto, l’intero contenuto della pipetta deve essere applicato sulla cute del cane.

Avvertenze

E’ possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi o zanzare pungano. Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, non si puo’ completamente escludere una trasmissione di malattie infettive da parte di questi parassiti. Si raccomanda di applicare il trattamento almeno 3 giorni prima dell’esposizione prevista a E. canis. Per quanto riguarda E. canis , gli studi hanno dimostrato un rischio ridotto di ehrlichiosi canina nei cani esposti a zecche Rhipicephalus sanguineus infettate da E. canis dai 3 giorni seguenti l’applicazione del prodotto e persistente per 4 settimane. La protezione immediata contro i morsi dei flebotomi non e’ documentata. I cani trattati per la riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione da flebotomi P. perniciosus devono essere tenuti in un ambiente protetto durante le prime 24 ore dopo l’applicazione del trattamento iniziale. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali. i) Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Si deve fare attenzione a evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani trattati. Si deve fare attenzione a somministrare il prodotto correttamente come descritto nel paragrafo 4.9. In particolare si deve impedire l’assunzione orale dovuta al leccamento del sito di applicazione da parte degli animali trattati o da parte di animali in contatto con essi. Non utilizzare sui gatti. Questo prodotto e’ estremamente tossico per i gatti e potrebbe essere fatale, a causa della peculiare fisiologia del gatto che e’ incapace di metabolizzare certi composti, tra cui la permetrina. Per impedire che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, mantenere i cani trattati lontano dai gatti, dopo il trattamento e fino a che il sito di applicazione si e’ asciugato. E’ importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane trattato con questo prodotto. Se cio’ avviene rivolgetevi immediatamente a un veterinario. Consultate il vostro veterinario prima di utilizzare il prodotto su cani malati e debilitati. ii) Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Evitare il contatto del prodotto con la cute, gli occhi o la bocca. Non mangiare, bere o fumare durante l’applicazione. Lavarsi a fondo le mani dopo l’uso. In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone. Le persone con sensibilita’ cutanea nota possono essere particolarmente sensibili a questo prodotto. I sintomi clinici predominanti che in casi estremamente rari possono manifestarsi sono irritazioni sensoriali transitorie della pelle come formicolio, sensazione di bruciore o intorpidimento. Se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati a fondo con acqua. Se l’irritazione cutanea o oculare persiste, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Non ingerire. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. I cani trattati non devono essere maneggiati, in particolare dai bambini, fino a che il sito di applicazione non si e’ asciugato. Cio’ puo’ essere ad esempio garantito trattando i cani la sera. Ai cani recentemente trattati non deve essere consentito di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Allo scopo di prevenire l’accesso alle pipette da parte dei bambini, mantenere le pipette nella confezione originale fino all’utilizzo e smaltire immediatamente le pipette usate. iii) Altre precauzioni: poiche’ il prodotto e’ pericoloso per gli organismi acquatici, in nessuna circostanza si deve permettere ai cani trattati di entrare in qualsiasi tipo di acqua di superficie per almeno 48 ore dopo il trattamento. Il solvente contenuto in Advantix Spot-on puo’ macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate. Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con tali materiali. Non e’ stato notato alcun segno clinico avverso nei cuccioli o nei cani adulti sani, esposti a un sovradosaggio di 5 x , o nei cuccioli le cui madri erano state trattate con un sovradosaggio del prodotto pari a 3 x. Incompatibilita’: nessuna nota.

Tempi di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Cani (oltre 10 kg fino a 25 kg): per cani di peso corporeo inferiore o pari a 10 kg o superiore a 25 kg, utilizzare l’appropriato prodotto Advantix Spot-on (vedi paragrafo 4.9).

Interazioni

Cani (oltre 10 kg fino a 25 kg): per cani di peso corporeo inferiore o pari a 10 kg o superiore a 25 kg, utilizzare l’appropriato prodotto Advantix Spot-on (vedi paragrafo 4.9).

Diagnosi e prescrizione

La vendita non e’ riservata esclusivamente alle farmacie e non e’ sottoposta all’obbligo di ricetta medicoveterinaria.

Effetti indesiderati

Prurito al sito di applicazione e cambiamento del pelo (ad es. pelo grasso) e vomito sono stati osservati come non comuni negli studi clinici. Altre reazioni come arrossamento, infiammazione e perdita del pelo nel sito di applicazione e diarrea sono state riportate raramente. In occasioni molto rare, le reazioni nei cani comprendenti sensibilita’ cutanea transitoria (grattamento e sfregamento,) o letargia sono stati riportati in report spontanei (farmacovigilanza). Queste reazioni generalmente si risolvono spontaneamente. In casi molti rari i cani possono mostrare cambiamenti di comportamento (agitazione, irrequietezza, lamenti o movimenti di rotolamento) sintomi gastro-intestinali, (ipersalivazione, diminuzione dell’appetito) e segni neurologici quali movimento barcollante e contrazioni nei cani sensibili alla sostanza permetrina. Questi segni sono generalmente transitori e si risolvono spontaneamente. Nei cani e’ improbabile l’avvelenamento in seguito ad assunzione orale involontaria, sebbene cio’ possa verificarsi in casi molto rari. In questa eventualita’, possono verificarsi segni neurologici come tremori e letargia. Il trattamento deve essere sintomatico. Non esistono antidoti specifici noti. La frequenza delle reazioni avverse e’ definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu’ di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu’ di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu’ di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu’ di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Gravidanza ed allattamento

Puo’ essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.