Descrizione
Sistema per l’irrigazione retrograda del colon.
L’irrigazione transanale con Peristeen Plus ha lo scopo di favorire l’evacuazione del contenuto del colon inferiore e del colon discendente attraverso l’uso di un catetere rettale con un palloncino gonfiabile.
Il prodotto è indicato per i pazienti che soffrono di incontinenza fecale, stipsi cronica e/o procedure per la gestione intestinale che richiedono tempo.
Il prodotto è indicato per adulti (di ambo i sessi) e bambini sopra i 3 anni. La confezione di cateteri Peristeen è costituita da dieci cateteri rettali regular che si auto lubrificano a contatto con l’acqua.
Il catetere rettale è monouso.
Il catetere a palloncino rettale è disponibile in due misure:
– il catetere small, etichettato con una faccina sorridente, viene normalmente usato per i bambini;
– il catetere regular viene normalmente utilizzato per gli adulti.
Per motivi igienici, il sistema di irrigazione transanale Peristeen Plus è monopaziente.
Si sconsiglia il riutilizzo del catetere rettale prelubrificato, per i rischi di contaminazione crociata.
Ricondizionamento, lavaggio, disinfezione e/o ri-sterilizzazione potrebbero compromettere le caratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio di danno fisico o infezione per il paziente.
Coloplast non si assume alcuna responsabilità per lesioni o perdite che potrebbero verificarsi se il prodotto venisse usato in modo non conforme alle raccomandazioni vigenti di Coloplast.
L’irrigazione transanale con Peristeen Plus non deve essere effettuata nelle seguenti situazioni, poiché l’ostruzione meccanica o l’indebolimento del tessuto del colon causato da uno qualsiasi dei seguenti fattori aumenta il rischio di perforazione intestinale, traumi o sanguinamento:
– stenosi anale o colorettale nota;
– carcinoma colorettale (attivo/recidivante);
– entro 3 mesi da un intervento di chirurgia anale o colorettale;
– entro 4 settimane da un intervento di polipectomia endoscopica;
– colite ischemica;
– malattia infiammatoria intestinale acuta;
– diverticolite acuta.
Avvertenze
– L’irrigazione transanale con Peristeen Plus è sconsigliata in caso di gravidanza in corso o pianificata poiché il prodotto non è stato valutato su questa popolazione di pazienti.
– È indispensabile per la sicurezza del paziente consultare un medico/operatore sanitario esperto nell’uso dell’irrigazione transanale con Peristeen Plus prima di eseguire la procedura di irrigazione.
– Prima di utilizzare questo prodotto è necessario ricevere istruzioni approfondite da un operatore sanitario, che deve anche supervisionare la prima irrigazione.
– La procedura di irrigazione transanale deve sempre essere effettuata con cautela.
– Accertarsi che le dimensioni del catetere (Regular o Small) indicate sulla confezione corrispondano a quelle consigliate dall’operatore sanitario. L’inserimento del catetere con palloncino non deve essere forzato. La perforazione dell’intestino si verifica molto raramente nell’irrigazione transanale, ma è una complicanza seria e potenzialmente letale che richiede il ricovero immediato in ospedale e spesso l’intervento chirurgico. Richiedere immediata assistenza medica se durante o dopo la procedura di irrigazione transanale con Peristeen Plus si verifica una delle seguenti condizioni:
– grave o prolungato dolore addominale o mal di schiena, soprattutto se associato a febbre;
– grave o prolungato sanguinamento anale.
– Si sconsigliano il riutilizzo e/o il lavaggio o la disinfezione del catetere con palloncino in quanto prelubrificato, tali operazioni potrebbero compromettere le caratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio di perforazione intestinale.
– Conservare il sistema di irrigazione transanale Peristeen Plus fuori dalla portata dei bambini piccoli e sorvegliare i bambini che possono essere presenti mentre si utilizza il sistema, in modo da evitare il rischio di strangolamento con i tubi e di soffocamento a causa di piccole parti che potrebbero essersi staccate dal prodotto.
Conservazione
Conservare tutti i componenti a temperatura ambiente e al riparo dalla luce diretta del sole, ad es. nella pochette. Verificare che tutti i componenti siano tenuti lontano da oggetti appuntiti.
Formato
10 cateteri rettali regular.
Cod. 29143