Boehringer Ing. Anim. H. It. Frontline Combo Spot-on Cani Xl

Denominazione

FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI XL

Categoria farmacoterapeutica

Gruppo Ectoparassiticidi per uso topico incluso insetticidi QP53.

Principi attivi

Ciascuna pipetta da 4,02 ml contiene Fipronil: 402,00 mg (S)-methoprene: 361,80 mg; Butilidrossianisolo (E320): 0,80 mg; Butilidrossitoluene (E321): 0,40 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), etanolo, polisorbato 80, polividone, etere monoetilico di dietilenglicole.

Indicazioni terapeutiche

Per il trattamento dei cani di peso superiore a 40 kg: inserire TABELLA FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI XL puo’ essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP).

Controindicazioni o effetti indesiderati

In mancanza di dati, non utilizzare il prodotto nei cuccioli di eta’ inferiore alle 8 settimane. Non utilizzare in animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiche’ potrebbero manifestarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. In assenza di studi, si raccomanda di non utilizzare il prodotto in specie diverse da quella di destinazione. Questo prodotto e’ destinato esclusivamente ai cani. Non utilizzare nei gatti e nei furetti, per evitare fenomeni di sovradosaggio.

Sicurezza nelle specie di riferimento

Negli studi di innocuita’ non sono stati osservati effetti collaterali nei cuccioli di 8 settimane di eta’, nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Il rischio dell’insorgenza di effetti collaterali (vedi paragrafo 4.6) puo’ comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo.

Posologia

Una pipetta da 4,02 ml (XL) per cani di peso superiore a 40 kg, corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea. In assenza di dati di innocuita’, l’intervallo minimo di trattamento deve essere di 4 settimane. Modalita’ di somministrazione: tenere la pipetta diritta e picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l’estremita pre-tagliata. Aprire i peli alla base del collo dell’animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle. Porre l’apice della pipetta sulla pelle e schiacciare la pipetta piu’ volte fino a completo svuotamento applicando il prodotto, in un punto, direttamente sulla pelle. E’ possibile osservare variazioni transitorie dell’aspetto del mantello nella zona di applicazione (aspetto untuoso e arruffato del pelo).

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale. Periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.

Avvertenze

Si consiglia di evitare immersioni in acqua o bagni nei 2 giorni successivi l’applicazione del prodotto e bagni con una frequenza superiore ad una volta alla settimana, poiche’ non ci sono dati disponibili a dimostrazione di quanto questo interferisca sull’attivita’ del prodotto. Si possono utilizzare shampoo emollienti prima del trattamento, ma, se utilizzati settimanalmente dopo l’applicazione del prodotto, riducono la durata della protezione nei confronti delle pulci a circa 5 settimane. Bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina non hanno ridotto l’efficacia del prodotto nei confronti delle pulci nel corso di uno studio della durata di 6 settimane. Si consiglia di non permettere ai cani di nuotare in corsi d’acqua nei 2 giorni successivi all’applicazione del prodotto (vedi paragrafo 6.6). Singole zecche potrebbero attaccarsi al cane. Per questa ragione, nel peggiore dei casi, non puo’ essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive. Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia dell’animale, le coperte e le zone in cui l’animale vive, in particolare tappeti, tende e tessuti d’arredamento; questi, in caso di infestazioni massive e all’inizio del trattamento antiparassitario, possono essere trattati con un insetticida apposito e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: evitare il contatto con gli occhi dell’animale. E’ importante che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinche’ gli animali non si lecchino l’un l’altro dopo il trattamento. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo’ provocare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Si consiglia quindi di evitare il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. Si consiglia di evitare il contatto con Frontline Combo Spot On Cani agli animali o alle persone con sensibilita’ accertata nei confronti di insetticidi o alcool. Evitare che il contenuto entri in contatto con le mani. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua. Lavarsi le mani dopo l’utilizzo. Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione. Negli studi di innocuita’ non sono stati osservati effetti collaterali nei cuccioli di 8 settimane di eta’, nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Il rischio dell’insorgenza di effetti collaterali (vedi paragrafo 4.6) puo’ comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo. Nessuna incompatibilita’ nota.

Tempi di attesa

Non applicabile.

Specie di destinazione

Cani.

Interazioni

Cani.

Diagnosi e prescrizione

La vendita non e’ riservata esclusivamente alle farmacie e non e’ sottoposta all’obbligo di ricetta medico veterinaria.

Effetti indesiderati

Tra gli estremamente rari fenomeni di sospette reazioni avverse, sono state descritte transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (decolorazione della cute, locale perdita di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo applicazione. Sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilita’ alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi nervosi), vomito o sintomi respiratori. Qualora gli animali si lecchino, si puo’ osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto. Non superare la dose consigliata.

Gravidanza ed allattamento

Il prodotto puo’ essere utilizzato durante la gravidanza e nel periodo dell’allattamento.