Descrizione
Dispositivo medico CE Classe IIA. Non sterile.
Sofargen spray è una medicazione in polvere spray per uso topico contenente caolino leggero e argento sulfadiazina alla concentrazione dell’1%. Il prodotto rimane agevolmente “in situ” e non è influenzato dallo stiramento dei bordi della ferita. Può essere facilmente rimosso detergendo la lesione con soluzione fisiologica. È indicato per il trattamento locale di lesioni cutanee contaminate di piccole dimensioni quali abrasioni, escoriazioni, tagli, ferite superficiali ed affezioni dermatologiche in genere.
Modalità d’uso
Agitare energicamente la bomboletta per qualche secondo prima dell’uso. Dopo una opportuna detersione della lesione, assicurarsi di dirigere l’ugello dell’erogatore in direzione della lesione stessa da trattare, mantenendo in posizione verticale la bomboletta ad una distanza di circa 15 cm dalla superficie da trattare. Applicare quindi uno strato uniforme di Sofargen spray sulla lesione, premendo il tasto erogatore per pochi istanti. L’applicazione di Sofargen spray deve continuare senza interruzione una o due volte al giorno sino a completa guarigione. Ad ogni rinnovo dell’applicazione detergere accuratamente la lesione con acqua o soluzione fisiologica. La polvere contenuta in Sofargen spray tenderà a rimanere adesa alla ferita (per la presenza di essudato) o alla cute macerata, mentre sulla cute sana e asciutta circostante tenderà a rimuoversi spontaneamente. Dove opportuno o necessario, dopo l’applicazione di Sofargen spray, coprire la lesione con un cerotto o un bendaggio a seconda della sua dimensione.
Il tempo medio di permanenza della medicazione è di 12-24 ore.
Componenti
Caolino leggero 9,8 g; sulfadiazina argentica micronizzata 0,1 g; calcio gluconato monoidrato 0,1 g; butano come propellente 70,0 g.
Avvertenze
I pazienti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti non devono usare il prodotto.
Si consiglia di non usare il prodotto per più di 4 settimane. Consultare il medico in caso di guarigione incompleta o nel caso insorgessero sintomi indesiderati. Proteggere il viso quando si spruzza nella parte superiore del corpo. Evitare di inalare la polvere nebulizzata. In caso di ingestione o inalazione accidentali della polvere consultare il medico. La polvere erogata esposta alla luce può tendere a divenire di colore bruno, a causa dello ione argento presente nella formulazione. Tuttavia questo fenomeno non compromette la sua efficacia e sicurezza. Non applicare il prodotto insieme a disinfettanti liquidi o solidi. Rimettere il tappo alla bomboletta dopo ogni applicazione. Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia, usare il prodotto previo consiglio del medico. Sofargen spray va impiegato per il trattamento solo di piccole lesioni.
Si possono verificare eventualmente sensazioni transitorie di bruciore o irritazione, senza conseguenze e rare reazioni locali di natura allergica. Qualora insorgessero effetti indesiderati consultare il medico o il farmacista.
Contenitore sotto pressione e infiammabile: non forare o in alcun modo manomettere la bomboletta, anche a prodotto esaurito. Il prodotto contiene propellente infiammabile sotto pressione: non utilizzare in vicinanza di fiamme libere o fonti di calore. L’esposizione a temperature superiori a 50°C può causare lo scoppio del contenitore. Dopo l’uso smaltire la bomboletta secondo le norme vigenti. Non contiene gas propellenti dannosi per l’ozono.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Non conservare alla luce solare diretta.
Validità a confezione integra: 36 mesi.
Formato
Bomboletta da 125 ml pressurizzata contenente 10 g di polvere spray.
Cod. 10007056